Documento Informativo – Consenso Informato
Progetto di Formazione sul Campo
“IMPROVING ADHERENCE IN ASTHMA”
Gentile Signora/Egregio Signore,
Le è stato chiesto di partecipare al Progetto Educazionale denominato “IMPROVING ADHERENCE IN ASTHMA”, per migliorare le Sua consapevolezza sull’Asma.
Un’efficace relazione Medico-Paziente può contribuire a migliorare il Suo stato di salute, grazie ad una maggiore aderenza alla terapia prescritta dovuta ad una migliore comprensione dei benefici che questa può determinare. In quest’ottica, strumentazioni appositamente sviluppate per supportare medici e pazienti nella corretta assunzione della terapia inalatoria prescritta possono essere di grande aiuto qualora inclusi in un processo di gestione dell’asma pienamente compreso ed opportunamente condiviso.
ESPRESSIONE DEL CONSENSO
DICHIARO
di accettare la proposta di partecipare al progetto Educazionale: “IMPROVING ADHERENCE IN ASTHMA”.
Sono stato/a adeguatamente informato/a circa gli scopi del progetto, in particolare sono consapevole della necessità di seguire le indicazioni e le regole che mi sono state illustrate e che ho perfettamente compreso.
Dichiaro che il mio consenso è espressione di una libera decisione, non influenzata da promesse di denaro o di altri benefici, né da obblighi di gratitudine o di amicizia e/o parentela nei confronti del medico sperimentatore.
Autorizzo sin d’ora l’utilizzo e la divulgazione, in forma completamente anonima e per sole finalità scientifiche e amministrative e nell’osservanza delle vigenti norme sulla tutela della riservatezza, dei risultati della sperimentazione, compresi eventuali dati clinici che mi riguardano.
INFORMATIVA
La IN&FO&MED (di seguito, “INFOMED”), ai sensi e per gli effetti dell’art. 13 del D.Lgs. 30 giugno 2003, n. 196 (di seguito, il “Codice privacy”), nonché dell’art. 13 del Regolamento UE n. 679 del 2016 (di seguito, il “Regolamento privacy”), e successive modificazioni ed integrazioni, nonché delle “Linee Guida per i trattamenti dei dati personali nell’ambito delle sperimentazioni cliniche di medicinali” emanate dal Garante per la protezione dei dati personali il 24 luglio 2008, raccolgono e successivamente trattano i dati personali dei partecipanti al Progetto Educativo (di seguito, l’“Interessato”), anche rientranti nelle “categorie particolari” di cui all’art. 9 del Regolamento privacy , in qualità di TITOLARE del Trattamento.
Finalità e modalità del trattamento.
I dati personali dell’Interessato sono raccolti dal Medico di Medicina Generale presso cui l’Interessato è in cura e trattati nell’ambito dell’attività del Titolare, per il perseguimento delle seguenti finalità:
- l’iscrizione e la relativa partecipazione dell’Interessato al Progetto “IMPROVING ADHERENCE IN ASTHMA”;
- previo specifico consenso, ulteriori indagini in relazione ad obiettivi non ancora definibili allo stato delle attuali conoscenze, in considerazione dei futuri sviluppi tecnologici e dell’evoluzione delle conoscenze in ambito scientifico che potrebbero avvenire nei prossimi anni.
Sono possibili ulteriori indagini statistiche o di ricerca per tutelare la salute collettiva, le quali, essendo previste per legge, non richiedono un consenso specifico dell’Interessato.
Pertanto, i dati personali dell’Interessato saranno trattati soltanto nella misura in cui sono indispensabili in relazione agli obiettivi del Progetto Educazionale “IMPROVING ADHERENCE IN ASTHMA”, relativi alla caratterizzazione della patologia da cui è affetto.
Il trattamento dei dati personali avviene, sotto l’autorità del Titolare del trattamento, da parte di soggetti specificamente incaricati, autorizzati ed istruiti al trattamento ai sensi dell’art. 30 del Codice privacy e degli artt. 28 e 29 del Regolamento privacy, mediante strumenti manuali, informatici o telematici, con logiche strettamente correlate alle finalità e comunque in modo da garantire la riservatezza e la sicurezza dei dati personali.
I dati, trattati mediante strumenti anche elettronici e archiviati in un data base elettronico appositamente ideato per il Progetto Educazionale “IMPROVING ADHERENCE IN ASTHMA”, saranno diffusi solo in forma rigorosamente anonima, ad esempio attraverso pubblicazioni scientifiche, statistiche e convegni scientifici.
Base giuridica del trattamento, natura del conferimento e conseguenze di un eventuale rifiuto, consenso dell’Interessato.
Con riferimento alla finalità di cui al precedente paragrafo 1 il conferimento è facoltativo e la mancata prestazione del relativo consenso determina solo l’impossibilità dell’Interessato di partecipare al Progetto Educazionale “IMPROVING ADHERENCE IN ASTHMA”, nonché ad eventuali ulteriori ricerche in ambito scientifico. Pertanto, la base giuridica del relativo trattamento è l’espresso consenso dell’Interessato, ai sensi dell’art. 9, paragrafo 2, lett. a) del Regolamento privacy.
Essendo tutti i consensi richiesti facoltativi, l’eventuale decisione dell’Interessato di non partecipare al Progetto Educazionale “IMPROVING ADHERENCE IN ASTHMA” non implica alcuna conseguenza sul suo iter diagnostico e terapeutico.
Soggetti o categorie di soggetti ai quali i dati personali possono essere comunicati e ambito di comunicazione.
In relazione alle finalità del trattamento sopra indicate, e nei limiti strettamente pertinenti alle medesime, i dati personali dell’Interessato saranno comunicati in Italia, all’interno o all’esterno della UE, ai seguenti soggetti, ai fini dell’iscrizione e successiva partecipazione al Progetto Educazionale “IMPROVING ADHERENCE IN ASTHMA”:
(i) alle strutture e/o società esterne di cui il Titolare del trattamento si avvale e che agiscono per suo conto, preposte allo svolgimento di attività strettamente connesse, strumentali o conseguenti all’iscrizione e successiva partecipazione dell’Interessato al Progetto Educazionale “IMPROVING ADHERENCE IN ASTHMA” (ad esempio, enti e istituti di ricerca, associazioni e altri organismi pubblici e privati aventi finalità di ricerca, ecc.);
(ii) alla pubblica Autorità, ove imposto dalla legge o su sua richiesta;
(iii) a consulenti esterni, se non designati per iscritto Responsabili del trattamento.
Qualora i dati personali dell’Interessato appartenenti alle categorie particolari di cui all’art. 9 del Regolamento privacy, raccolti per finalità di ricerca nell’ambito del Progetto Educazionale “IMPROVING ADHERENCE IN ASTHMA”, vengano comunicati o trasferiti a soggetti terzi che non partecipano congiuntamente al citato Progetto, le informazioni potranno essere comunicati solo in modo tale che non sia possibile risalire all’identità dell’Interessato , potranno essere utilizzati solo per il perseguimento di obiettivi di ricerca direttamente collegati a quelli per i quali sono stati originalmente raccolti, e chiaramente determinati per iscritto nella richiesta dei dati. In tal caso, i soggetti terzi richiedenti non potranno utilizzare le informazioni per fini diversi da quelli indicati nella richiesta, e non potranno comunicarli o trasferirli ulteriormente ad altri soggetti terzi.
I soggetti sopra indicati, ai quali i dati personali dell’Interessato saranno o potranno essere comunicati (in quanto non designati per iscritto Responsabili del trattamento), tratteranno i dati personali in qualità di Titolari del trattamento ai sensi del Codice privacy, in piena autonomia, essendo estranei all’originario trattamento eseguito dal Titolare.
Un elenco dettagliato e costantemente aggiornato di questi soggetti, con la indicazione delle rispettive sedi, è sempre disponibile presso la sede legale del Titolare.
Titolare, Responsabili del trattamento dei dati e Responsabile della Protezione dei Dati.
Il Titolare del Trattamento dei dati personali dell’interessato del Progetto Educazionale “IMPROVING ADHERENCE IN ASTHMA”, è
IN&FO&MED s.r.l. con sede legale in Milano, Via San Gregorio n. 12, telefono 02/49453331, fax 02/87036090 ed email segreteria@infomed-online.it;
L’elenco aggiornato dei Responsabili del trattamento, ove designati, può essere fornito su richiesta dell’Interessato.
Nel caso in cui venga nominato uno o più Responsabili della Protezione dei Dati (ai sensi dell’art. 37 del Regolamento privacy), i loro dati identificativi saranno resi noti mediante pubblicazione dei medesimi, integrando la presente informativa.
Diritti dell’Interessato.
L’art. 7 del Codice privacy e gli artt. 15 e segg. del Regolamento privacy conferiscono all’Interessato il diritto di ottenere:
- la conferma dell’esistenza o meno di dati personali che lo riguardano, anche se non ancora registrati, e la loro comunicazione in forma intelligibile; tuttavia, per salvaguardare l’integrità scientifica del Progetto Educazionale “IMPROVING ADHERENCE IN ASTHMA”, potrebbe non essere possibile accedere ad alcuni dei dati prima della conclusione del medesimo.
- l’indicazione dell’origine dei dati personali, delle finalità e modalità del trattamento, della logica applicata in caso di trattamento effettuato con l’ausilio di strumenti elettronici, degli estremi identificativi del Titolare;
- l’aggiornamento, rettifica, integrazione, cancellazione, trasformazione in forma completamente anonima o il blocco dei dati trattati in violazione di legge – compresi quelli di cui non è più necessaria la conservazione o l’utilizzo in relazione agli scopi per i quali i dati sono raccolti o successivamente trattati – l’attestazione che tali operazioni sono state portate a conoscenza, anche per quanto riguarda il loro contenuto, di coloro ai quali i dati sono stati comunicati o diffusi, eccettuato il caso in cui tale adempimento si riveli impossibile o comporti un impiego di mezzi manifestamente sproporzionato rispetto al diritto tutelato.
L’Interessato ha inoltre il diritto:
- di interrompere in ogni momento e senza fornire alcuna giustificazione la sua partecipazione al Progetto Educazionale “IMPROVING ADHERENCE IN ASTHMA”; in tal caso, non saranno raccolti ulteriori dati che lo riguardano, ferma restando l’utilizzazione di quelli eventualmente già raccolti per determinare, senza alterarli, i risultati della ricerca scientifica in questione;
- di opporsi, in tutto o in parte, per motivi legittimi, al trattamento dei dati personali che lo riguardano, ancorché pertinenti allo scopo della raccolta;
- richiedere la correzione dei dati che lo riguardano, laddove siano errati o incompleti; durante la valutazione di tale richiesta, l’Interessato ha il diritto di limitare il trattamento dei dati che lo riguardano;
- richiedere il trasferimento dei dati che lo riguardano a sé stesso o ad altra persona in un formato di uso comune;
- di proporre reclamo al Garante per la protezione dei dati personali nei casi previsti dal Regolamento privacy.
Per conoscere l’elenco dettagliato e costantemente aggiornato dei soggetti cui i dati personali dell’Interessato possono essere comunicati e per esercitare i diritti di cui all’art. 7 del Codice privacy e agli artt. 15 e segg. del Regolamento privacy, il medesimo può rivolgersi ai recapiti del Titolare del trattamento indicati al paragrafo 6.
Durata del Trattamento.
I dati personali codificati dell’Interessato saranno conservati per almeno 15 anni dopo la conclusione del Progetto Educazionale “IMPROVING ADHERENCE IN ASTHMA”, o per un periodo superiore, se necessario per via di requisiti di legge.